Text copied to clipboard!

Título

Text copied to clipboard!

Asociado de Asuntos Regulatorios

Descripción

Text copied to clipboard!
Estamos buscando un Asociado de Asuntos Regulatorios altamente motivado para unirse a nuestro equipo y garantizar que nuestras operaciones y productos cumplan con todas las normativas y requisitos legales aplicables. El candidato ideal será responsable de coordinar la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria ante las autoridades competentes, así como de mantener actualizados los registros y archivos relacionados con el cumplimiento normativo. Además, deberá monitorear los cambios en la legislación y regulaciones pertinentes, evaluando su impacto en la empresa y comunicando las actualizaciones necesarias a los equipos internos. El Asociado de Asuntos Regulatorios trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de calidad, legal, producción y comercialización para asegurar que todos los procesos y productos estén alineados con los estándares regulatorios nacionales e internacionales. Entre sus funciones principales se encuentra la elaboración de informes, la gestión de auditorías regulatorias y la capacitación del personal en temas de cumplimiento. Se espera que el candidato tenga habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo presión, así como excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Este puesto es fundamental para minimizar riesgos legales y garantizar la reputación y sostenibilidad de la empresa en el mercado. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios, conocimientos sólidos de normativas locales e internacionales y te apasiona el cumplimiento, te invitamos a postularte para formar parte de nuestro equipo.

Responsabilidades

Text copied to clipboard!
  • Preparar y presentar documentación regulatoria ante autoridades competentes.
  • Monitorear cambios en normativas y evaluar su impacto en la empresa.
  • Mantener actualizados los registros y archivos regulatorios.
  • Coordinar auditorías regulatorias internas y externas.
  • Colaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento normativo.
  • Elaborar informes y reportes regulatorios periódicos.
  • Capacitar al personal en temas de cumplimiento y regulaciones.
  • Responder a consultas regulatorias de autoridades y clientes.
  • Gestionar renovaciones y actualizaciones de registros y permisos.
  • Participar en la implementación de nuevas normativas y procedimientos.

Requisitos

Text copied to clipboard!
  • Título universitario en Farmacia, Química, Derecho, Biología o afines.
  • Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios.
  • Conocimiento de normativas locales e internacionales.
  • Habilidades de comunicación escrita y verbal.
  • Capacidad de análisis y atención al detalle.
  • Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.
  • Organización y capacidad para trabajar bajo presión.
  • Inglés intermedio o avanzado (deseable).
  • Proactividad y habilidades para el trabajo en equipo.
  • Disponibilidad para capacitación continua.

Posibles preguntas de la entrevista

Text copied to clipboard!
  • ¿Qué experiencia tienes en asuntos regulatorios?
  • ¿Has gestionado presentaciones ante autoridades regulatorias?
  • ¿Cómo te mantienes actualizado sobre cambios normativos?
  • ¿Qué herramientas utilizas para la gestión documental?
  • ¿Has participado en auditorías regulatorias?
  • ¿Tienes experiencia capacitando a equipos en cumplimiento normativo?
  • ¿Cuál ha sido tu mayor reto en el área regulatoria?
  • ¿Qué normativas internacionales dominas?
  • ¿Cómo manejas la presión ante plazos regulatorios?
  • ¿Por qué te interesa este puesto?