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Título
Text copied to clipboard!Asociado de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Asociado de Asuntos Regulatorios altamente motivado para unirse a nuestro equipo y garantizar que nuestras operaciones y productos cumplan con todas las normativas y requisitos legales aplicables. El candidato ideal será responsable de coordinar la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria ante las autoridades competentes, así como de mantener actualizados los registros y archivos relacionados con el cumplimiento normativo. Además, deberá monitorear los cambios en la legislación y regulaciones pertinentes, evaluando su impacto en la empresa y comunicando las actualizaciones necesarias a los equipos internos. El Asociado de Asuntos Regulatorios trabajará en estrecha colaboración con los departamentos de calidad, legal, producción y comercialización para asegurar que todos los procesos y productos estén alineados con los estándares regulatorios nacionales e internacionales. Entre sus funciones principales se encuentra la elaboración de informes, la gestión de auditorías regulatorias y la capacitación del personal en temas de cumplimiento. Se espera que el candidato tenga habilidades analíticas, atención al detalle y capacidad para trabajar bajo presión, así como excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Este puesto es fundamental para minimizar riesgos legales y garantizar la reputación y sostenibilidad de la empresa en el mercado. Si tienes experiencia en asuntos regulatorios, conocimientos sólidos de normativas locales e internacionales y te apasiona el cumplimiento, te invitamos a postularte para formar parte de nuestro equipo.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Preparar y presentar documentación regulatoria ante autoridades competentes.
- Monitorear cambios en normativas y evaluar su impacto en la empresa.
- Mantener actualizados los registros y archivos regulatorios.
- Coordinar auditorías regulatorias internas y externas.
- Colaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento normativo.
- Elaborar informes y reportes regulatorios periódicos.
- Capacitar al personal en temas de cumplimiento y regulaciones.
- Responder a consultas regulatorias de autoridades y clientes.
- Gestionar renovaciones y actualizaciones de registros y permisos.
- Participar en la implementación de nuevas normativas y procedimientos.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Derecho, Biología o afines.
- Experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento de normativas locales e internacionales.
- Habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Capacidad de análisis y atención al detalle.
- Manejo de herramientas informáticas y sistemas de gestión documental.
- Organización y capacidad para trabajar bajo presión.
- Inglés intermedio o avanzado (deseable).
- Proactividad y habilidades para el trabajo en equipo.
- Disponibilidad para capacitación continua.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Qué experiencia tienes en asuntos regulatorios?
- ¿Has gestionado presentaciones ante autoridades regulatorias?
- ¿Cómo te mantienes actualizado sobre cambios normativos?
- ¿Qué herramientas utilizas para la gestión documental?
- ¿Has participado en auditorías regulatorias?
- ¿Tienes experiencia capacitando a equipos en cumplimiento normativo?
- ¿Cuál ha sido tu mayor reto en el área regulatoria?
- ¿Qué normativas internacionales dominas?
- ¿Cómo manejas la presión ante plazos regulatorios?
- ¿Por qué te interesa este puesto?